Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist für den qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen Nasopharyngeal- oder Oropharyngeal-Abstrichproben bestimmt. Er soll als Hilfsmittel bei der Diagnose der Coronavirus-Infektionskrankheit (COVID-19) eingesetzt werden, die durch SARS-CoV-2 verursacht wird. Der Test liefert vorläufige Testergebnisse. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und können nicht als alleinige Grundlage für eine Behandlung oder andere Managemententscheidungen verwendet werden.