Flowflex IVROU SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Self-Testing)
Flowflex IVROU SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Self-Testing)

Flowflex IVROU SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Self-Testing)

Modello
IRSJ-02
Consegna:
FOB
quantità:

Nome del prodotto: Flowflex IVROU SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Self-Testing)

Pacchetto e specifiche:

L031-11855: 1 Test/Kit, 20Kit/Box

L031-118A5: 5 Test/Kit

Uso previsto: Il test Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test è un test immunologico cromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell'antigene della proteina del nucleocapside della SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale direttamente da individui che sono sospettati di COVID-19 dal loro operatore sanitario. Il test rapido Flowflex SARS-CoV-2 Antigen non distingue tra SARS-CoV e SARS-CoV-2.

Obiettivo: Uno studio clinico multi-sito è stato condotto in Cina e negli Stati Uniti per valutare le prestazioni del test rapido Flowflex SARS-CoV-2 Antigen rispetto al metodo RT-PCR.

Criteri di accettazione dello studio: Sensibilità totale≥85%, Specificità totale≥98%

Conclusioni dello studio: Utilizzando un totale di 605 campioni testati in diversi siti negli Stati Uniti e in Cina, il test rapido Flowflex SARS-CoV-2 Antigen ha una sensibilità del 97,1%, una specificità del 99,5% e un'accuratezza del 98,8% se confrontato con la RT-PCR FDA EUA.

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